注射用硫酸头孢喹肟
Zhusheyong Liusuan Toubaokuiwo
Cefquinome Sulfate for Injection
本品为硫酸头孢喹肟加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算,含头孢喹肟 (C23H24N6O5S2)应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液 主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导人氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(附录0301 )。
【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,振摇使溶解,待气泡完全消失后,依法测定(附录0631 ) , pH值应为5.5 ~ 7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色7号标准比色 液(附录0901第一法)比较,不得更深。
有关物质 临用现配。取装量差异项下的内容物,照硫酸头孢喹肟项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有与5,6,7,8-四氢喹啉对照溶液主峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.0倍(4.0%)。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0% (附录0831 )。
无菌 取本品,用适宜溶剂溶解并稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(附录1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102 )。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,照硫酸头孢喹肟项下的方法测定,即得。
【作用与用途】β-内酰胺类抗生素,用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以头孢喹肟计。肌内注射:一次量,每lkg体重,猪2mg,一日1次,连用3~5日。
【注意事项】(1)对β -内酰胺类抗生素过敏的动物禁用。
(2)对青霉素和头孢类抗生素过敏者勿接触本品。
(3)现用现配。
(4)本品在溶解时会产生气泡,操作时应加以注意。
【休药期】猪3日。
【规格】按C23H24N6O5S2计算(1)50mg (2)0.1g(3)0.2g (4) 0.5g
【贮藏】遮光,密封,在2-8℃保存。