| |||||||
注射用阿莫西林钠
Zhusheyong Amoxilinna
Amoxicillin Sodium for Injection
本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含阿莫西林(C16H19N305S)不得少于80.0%; 按平均装量计算,含阿莫西林(CH,N,0,S)应为标示量的90.0%~110.0%.
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶。
【鉴别】取本品,照阿莫西林钠项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902)比较,均不得更浓;如显色, 与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录0901第一法)比较,均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂 的粉红色。
水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分不得过3.5%.
不溶性微粒 取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附 录0903),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000 粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容 器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】取装量差异项下内容物,照阿莫西林钠项下的方法测定,即得。
【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。主要用于治疗对阿莫西林敏感的革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌感染。
【用法与用量】 以阿莫西林计。皮下或肌内注射: 一次量,每1kg体重,家畜5~10mg.一日 2次,连用3~5日。
【不良反应】偶见过敏反应,注射部位有刺激性。
【注意事项】对青霉素过敏的动物禁用。
【休药期】家畜14日。弃奶期120小时。
【规格】 按CHN.0;S计(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g(4)4.0g
【贮藏】遮光,密封保存。
