注射用促黄体素释放激素A3
Zhusheyong Cuhuangtisushifangjisu A3
Luteinizing Hormone Releasing Hormone A3 for Injection
本品为促黄体素释放激素A3加适宜赋形剂，经冷冻干燥制成的无菌制品。含C64H82N18O13应为标量的 85. 0%～115. 0%。
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】（1）取本品1瓶，加水5滴，置冰浴中冷却，加1%对氨基苯磺酸溶液5滴，lmol/L盐酸 溶液5滴，5%亚硝酸钠溶液5滴，摇匀，在冰浴中放置5分钟，加碳酸钠试液15滴，摇匀，溶液即显橙红色。
（2）取本品适量，加水制成每1ml中约含12. 5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在280nm波长处有最大吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间 一致。
【检查】可见异物取本品，每瓶加不溶性微粒检查用水2mL溶解，依法检查（附录104页），应符合规定。
水分取本品适量，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含25μg的溶液，依法检查（附录129页），按静脉注射法给药，应符合规定。
无菌取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含25μg的溶液，依法检查（附录137页）应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，O.lmol/L磷酸（用三乙胺调节pH值至3.0）-乙腈-甲醇（67:21:12）为流动相；流速为每分钟0.9mL;检测波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算不低于4 000。促黄体素释放激素A3和内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子的测定取促黄体素释放激素A3对照品，精密称定，加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5pg的溶液，作为对照品溶液。另取对羟基苯甲酸乙酯约20mg，精密称定，置500mL 量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液2mL与内标溶液1ml，置5mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10μL注人液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定取本品5瓶，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含12. 5μg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2mL与内标溶液1ml，置5mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取10L注入液相色谱仪，测定，即得。
【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素（LH）和促卵泡素（FSH），用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断；也可用于鱼类的诱发排卵。
【用法与用量】肌内注射：一次量，奶牛25μg，猪15μg，羊5μg。腹腔注射：每尾鱼，一次量，草 鱼2～5μg，鲢、鳙3～5μg。
【规格】（1） 15μg （2） 20μg （3） 25μg （4） 50μg （5） 10Oμg
【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。
【有效期】3年