注射用促黄体素释放激素A2
Zhusheyong CuhuangtisushifangjisuA2
Luteinizing Hormone Releasing Hormone A2 for Injection
本品为促黄体素释放激素八2加适宜的赋形剂,经冷冻干燥而成的无菌制品。含(C56H78N16O12) 应为标示量的90. 0%~110. 0%。
【性状】本品为白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】(1)取本品1瓶,加水5滴,置冰浴中冷却,加1%对氨基苯磺酸溶液5滴,lmol/L盐酸溶液5滴,5%亚硝酸钠溶液5滴,摇匀,在冰浴中放置5分钟,加碳酸钠试液15滴,溶液即显橙 红色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间应一致。
【检查】可见异物取本品,每瓶加不溶性微粒检查用水2mL溶解后,依法检查(附录104页),应符合规定。
水分取本品适量,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品,用氯化钠注射液制成每1ml中含25)ug的溶液,依法检查(附录129页),按静脉注射法给药,应符合规定。
无菌取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含12. 5μg的溶液,依法检查(附录137页),应符合 规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.lmol/L磷酸溶液(用三乙胺 调pH值至3.0)-乙腈(82: 18)为流动相;流速为每分钟1ml;检测波长214nm。理论板数按促黄体素释放激素A2峰计算不低于3 000。
测定法取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,精密量取10μg,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取促黄体素释放激素八2对照品,同法测定,按外标法,以峰面积计算,即得。
【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH)。用于治 疗奶牛排卵迟滞、卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断;也可用于鱼类诱发排卵。
【用法与用量】腹腔注射:一次量,每lkg体重,草鱼5μg;二次量,每lkg体重,鲢、鳙5μg, 第一次1μg,12小时后注射余量;三次量,第一次提前15天左右每尾注射1~2.5μg,第二次每lkg体 重2. 5μg,20小时后每lkg体重注射5μg和鱼脑垂体1~2mg。
鱼类催产时,雄鱼剂量比雌鱼少一半。
肌内注射:一次量,奶牛,排卵迟滞,输精同时肌内注射12.5~25μg;卵巢静止,25μg—日1次, 可连续1~3次,总剂量不超过75pg;持久黄体或卵巢囊肿,25μg,一日1次,可连续注射1~4次,总剂量不超过10Oμg;早期妊娠诊断,配种后5~8日,12.5~25μg,35日内无重复发情判为已妊娠。 猪25μg。羊10μg。
【注意事项】使用本品后一般不能再用其他类激素。
【规格】(1) 25μg (2) 50μg (3) 10Oμg (4) 125μg (5) 250μg
【贮藏】遮光、密闭,在凉暗处保存。
【有效期】3年