注射用青霉素钾
Zhusheyong Qingmeisujia
Benzylpenicillin Potassium for Injection
本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按干燥品计算,含C16H17KN204S不得少于96.0%;按平 均装量计算,含CH,KN,0.S应为标示量的95.0%~115.0%.
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【鉴别】取本品,照青霉素钾项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色 照注射用青霉素钠项下的方法检查,应符合规定。
青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钠项下的方法测定,按外 标法以青霉素峰面积计算,青霉素聚合物的量不得过0.10%.
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录0831).
不溶性微粒 取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附 录0903),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000 粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容 器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌 照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照青霉素钾项下的方法测定,即得。 每1mg的CH,KN.0,S相当于1598青霉素单位。
【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。主要用于革兰氏阳性菌感染，亦用于放线菌及钩端螺旋 体等的感染。
【用法与用量】以青霉素钾计。肌内注射: 一次量,每1kg体重,马、牛1万~2万单位;羊、 猪、驹、犊2万~3万单位;禽5万单位;犬、猫3万~4万单位。一日2~3次,连用2~3日。
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
【不良反应】(1)主要是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为
注射部位水肿、疼痛,全身反应为尊麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。
(2)对某些动物,青霉素可诱导胃肠道的二重感染。
【注意事项】(1)产蛋供人食用的家禽,在产蛋期不得使用。
(2)青霉素钾易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液 应在临用前配制。必需保存时,应置冰箱中(2~8℃),可保存7日,在室温只能保存24小时。
(3)应了解与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响青霉素的药效。
(4)大剂量注射可能出现高血钾症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果,钾离 子对心脏的不良作用更严重。
(5)治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用。
【休药期】牛、羊、猪、禽0日;弃奶期72小时。
【 规 格 】 按 C H , K N 0 S 计 (1)0.25g(40万单位)(2)0.5g(80万单位) (3)0.625g(100万单位)(4)1.0g(160万单位)(5)2.5g(400万单位)
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。