注射用喹嘧胺

注射用喹嘧胺
Zhusheyong Kuimi’an
Quinapyramine for Injection

本品为喹嘧氯胺与甲硫喹嘧胺（4 : 3）混合的无菌粉末。按平均装量计算，含甲硫喹嘧胺与喹嘧氯胺按喹嘧胺（C17H22C12N6）计，应为标示量的95.0%~ 105.0%。

【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。

【鉴别】（1）取本品的饱和水溶液5ml，加铁氰化钾试液1ml,即生成黄色沉淀。

（2）取本品约0.1g，加水20ml，加稀硝酸适量，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液显硫酸盐与氯化物鉴别（1）的反应（附录0301）。

【检查】含氯量  取本品0.45g,精密称定，加水450ml使溶解，照电位滴定法（附录0701）， 用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的C1。含氯量应为 10.1% ~ 11.2%。

干燥失重  取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过7.5% （附录0831 ）。

抽针试验  取本品1瓶，按每1g加水5ml使成混悬液，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。

无菌  取本品，分别加灭菌水8ml使溶解，依法检查（附录1101），应符合规定。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取0.12g，照喹嘧氯铵项下的方法测定。每1ml重铬酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于5.173mg的C17H22C12N6。

【作用与用途】抗锥虫药。用于家畜锥虫病。

【用法与用量】以有效成分计。肌内、皮下注射：一次量，每1kg体重，马、牛、骆驼4 ~ 5 mg。 临用前配成10%水悬液。

【不良反应】（1）肌内或皮下注射时可引起注射部位肿胀和硬结。

（2）马属动物对本品较敏感，注射后0.25~2小时常出现兴奋不安、肌肉震颤、出汗、体温升高、频排粪尿、呼吸困难与心跳加快等症状，一般可在3 ~ 5小时消失。反应严重的患畜可肌内注射阿托品缓解症状。

【休药期】牛28日；弃奶期7日。

【规格】500mg :喹嘧氯胺286mg与甲硫喹嘧胺214mg

【贮藏】遮光，密封保存。