注射用双黄连
Zhusheyong Shuanghuanglian
【处方】金银花2 500g黄芩2 500g连翘5 000g
【制法】以上3味，黄菩加水煎煮3次，合并煎液，调pH值至1.0-2.0,静置，滤过，沉淀加8 倍量水，调pH值至7.0,再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液调pH值至2.0, 60°C保温30分钟，静置，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值4.0,加10倍量水，搅拌，调pH值至6.0,加入0.5%活性炭，充分搅拌，50°C保温30分钟，加入1倍量乙醇搅拌均匀，滤过，滤液调pH值至2.0, 60°C保温30分钟，静置，滤过，沉淀用少量乙醇洗涤后，干燥，备用；金银花、连翘加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩 至相对密度为1.20-1.25 （70-80°C），冷却，加入乙醇使含醇量达75%，充分搅拌，静置，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加入3-4倍量水，调pH值至7.0,充分搅拌并加热至沸，静置，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10-1.15 （70-80°C），冷却，加入乙醇使含醇量达85%，静置，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，备用；取黄芩提取物，加水适量，调pH值至7.0,加热使溶解，加入金银花、连翘提取物，浓缩约至相对密度1.15 （80°C），加入0.5%活性炭，保持pH值7.0加热微沸15分钟，冷却，滤过，干燥，收粉，分装，即得。
【性状】本品为棕黄色的粉末；味苦，涩；有引湿性。
【鉴别】（1）取本品60mg，加75%甲醇5ml，超声处理使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%甲醇制成每1ml含O.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录31页）试验，吸取上述三种溶液各1μ1，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）取本品0.2g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各10μ1， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在l00°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 取本品，加水制成每1ml中含25mg的溶液，照pH值测定法（附录46页）测定，应为5.0-7.0。水分 不得过5.0% （附录57页第三法）。蛋白质 取本品0.5g，加水10ml使溶解，取1ml，置试管中，滴加鞣酸试液1-3滴，应不得产生浑浊。鞣质 取本品0.5g，加水10ml使溶解，取1ml，依法测定（附录71页），应符合规定。树脂 取本品0.5g，加水10ml使溶解，取5ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，依法测定（附录71页），应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】金银花 照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（15:85:1:0.3）为流动相；检测波长为324mn。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加水制成每1ml含0.02mg 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取100mg，精密称定，置50ml棕色量 瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，每1g含金银花以绿原酸（C16H1809）计，应不少于8.0mg。黄芩 照高效液相色谱法（附录34页）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-冰醋酸-水（48 : 1 : 52）为流动相；检测波长274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液。供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取l00mg，精密称定，加50%甲醇 45ml，超声处理20分钟使溶解，放至室温，用50%甲醇定容至50ml，精密量取5ml，50%甲醇定容至 25ml，即得。测定法 精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μ1，分别注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，应不少于120.0mg。
【功能】清热解毒，辛凉解表。
【主治】外感风热或风热闭肺症，症见发热，咳嗽，气喘，痰多等。
【用法与用量】肌内注射：一次量，猪1.0-1.5g，一日2次，连用2-3日；临用前以适量注射用水充分溶解。
【注意事项】本品与氨基糖甙类（庆大霉素、卡那霉素、链霉素）及大环内酯类（红霉素、白霉素）等配伍时易产生浑浊或沉淀，请勿配伍使用。【规格】每支装1g【贮藏】密封，遮光，置阴凉干燥处。
【有效期】2年。
【生产企业】附加说明：本产品由江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司申请注册。本产品于2008年4月11日经农业部公告第1015号批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号：（2008）新兽药证字08号。