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鱼腥草注射液


Yuxingcao Zhusheye

本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

【制法】取鲜鱼腥草2000g,水蒸气蒸馏,收集初馏液2000ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约 1000ml,加入7g氯化钠及2.5g聚山梨酯-80,混匀,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品60ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水充满刻度部分,加入正己烷1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,保持微沸40分钟,冷却至室温,分取正己烷层作为供试品溶液。另取甲基正壬酮对照品、α-松油醇对照品、4-萜品醇对照品,分别加正己烷制成每1ml含1.0mg、0.5mg、2.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502 )试验,吸取上述对照品溶液各2μl及供试品溶液2 - 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯 (17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的硫酸乙醇(1→10)溶液,加热至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】pH值  应为4.0 - 6.0 (附录0631)。

聚山梨酯-80  精密量取本品1ml,置锥形瓶中,加铵钴硫氰酸盐溶液15ml (取硝酸钻6g,硫氰酸铵40g,加水使溶解并稀释至200ml,摇匀,即得),精密加人二氯甲烷10ml,称定重量,用振荡器振荡15分钟,取出再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,移至分液漏斗中,静置15分钟,分取二氯甲烷液,作为供试品溶液。另取聚山梨酯-80对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含 2.5mg的溶液,与供试品液同法制成对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在623nm 波长处分别测定吸收度,计筧,即得。

本品含聚山梨酯-80不得过0.27%。

蛋白质  树脂照注射剂有关物质检査法(附录0113)检查,应符合规定。识灼残渣  取本品25ml依法检查(附录0841),不得过1.2% (g/ml)。

【特征图谱】照气相色谱法(附录0521 )测定。

色谱条件和系统适用性试验  色谱柱:DB-17MS毛细管气相色谱柱(30m x 0.25mm, 0.25μm> ;程序升温:初始75℃,保持5分钟,以5℃/分钟的速率升至150℃,保持5分钟,再以 10℃/分钟升至250℃;进样口温度为250℃;检测器(FID)温度为280℃;流速为每分钟1ml,分流进样,分流比:10:1。理论板数按甲基正壬酮峰计算应大于10000。参照物溶液的制备  取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。供试品溶液的制备  精密撒取本品60ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水充满刻度部分,加入正己烷1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,保持微沸40分钟,冷却至室温, 分取正己烷层,加无水硫酸钠约0.4g,振摇,正己烷液移至2ml量瓶中,并用正己烷适量洗涤无水硫酸钠,洗液并入同一量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。



图片2.png
【主治】 肺痈,痢疾,乳痈,淋浊。

【用法与用量】 肌内注射 马、牛20-40ml;羊、猪5-10ml;犬2-5ml;猫0.5-2ml。

【规格】(1)2ml (相当于原生药4g) ; (2) 5ml (相当于原生药10g) ; (3) 10ml (相当于原生药20g) ; ( 4 ) 20ml (相当于原生药40g) ; ( 5 ) 50ml (相当于原生药100g)。

【贮藏】 密封,避光。

 

关键字:鱼腥草 注射液
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