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氧氟沙星注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/16 16:37:17 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准
氧氟沙星注射液

Yangfushaxing Zhusheye
Ofloxacin Injection

本品为氧氟沙星的灭菌水溶液，含氧氟沙星（C18H20FN304）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），置水浴上蒸干，加丙二酸30mg，加醋酐约10滴，置沸水浴上加热3分钟，显红棕色。

取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液，作为供试品

溶液；另取氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以三氯甲焼-甲醇-氨溶液（4—100）（10:5:1）为展开剂，展开后，瞭干，置紫外光

灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在294nm的波长处有最大吸收。

【检查】pH值应为3.5~5.0（附录56页）。

颜色取本品，加水稀释制成每1ml中含2mg的溶液，与黄色5号或黄绿色5号标准比色 液（附录91页）比较，不得更深。

热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液，依法检查（附录129 页），剂量按家兔每lkg体重注射2ml，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氧氟沙星60mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录26页），在294nm波长处测定吸光度；另取氧氟沙星对照品约60mg，同法测定；计算，即得。

【作用与用途】同氧氟沙星片。

【用法与用量】肌内或静脉注射每lkg体重畜禽3~5mg —日2次连用3~5日

【休药期】28日，弃奶期7日，蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】（1）5ml:0.1g （2）5ml:0.2g （3）10ml:0.1g （4）10ml:0.2g （5）10ml:0.4g （6）50ml:2g （7） 100ml:4g

【贮藏】遮光，密闭保存。


关键字：氧氟沙星 注射液
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