Jiahuangsuan Dafushaxing Zhusheye
Danofloxacin Mesylate Injection
本品为甲磺酸达氟沙星的灭菌水溶液。含甲磺酸达氟沙星按达氟沙星(C19H2QFN3O3)计,应 为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。
【鉴别】取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在282nm与348nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值应为3.5~5.0(附录56页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】对照品溶液的制备取甲磺酸达氟沙星对照品约50mg,精密称定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇勻;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.1md/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品适量(约相当于甲磺酸达氟沙星50mg),加0.1mol/L盐 酸溶液制成每1ml中约含5pg的溶液,摇匀,即得。测定法取对照品溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在282nm的波 长处测定吸光度,计算,并将结果与0.788相乘,即得。【作用与用途】同甲磺酸达氟沙星。
【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重猪1.25~2.5mg —日1次连用3日
【注意】勿与含铁制剂在同一日内使用。
【休药期】猪25日。
【规格】按达氣沙星计(1)5ml:50mg (2)5ml:100mg (3)5ml:125mg (4)10ml:100mg
10ml:250mg【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。