Fufang Shuiyangsuanna Zhusheye
Compound Sodium Salicylate Injection
本品为水杨酸钠、氨基比林、巴比妥和葡萄糖的灭菌水溶液。含水杨酸钠(C7H5Na03)应为标示量的94.0%~106.0%,氨基比林(C13H17N30)与巴比妥(C8H12N203)各应为标示量的 90.0%~110.0%。
本品中可加焦亚硫酸钠与乙二胺四醋酸二钠或其他适宜的稳定剂。【处方】
【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品,加三氯化铁试液,应显紫堇色。
取本品,加硝酸银试液数滴,应显紫色。取本品数滴,加氢氧化钠试液1滴,混合后,加铜吡啶试液数滴,即生成紫堇色沉淀。取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】pH值应为4.0~6.5(附录56页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】氨基比林精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加氯化钠使饱和,用三氯甲烷振摇提取4次,每次为40ml、30ml、30ml、20ml,合并三氯甲烷液,用水洗涤2次,每次 10ml,每次得到的洗液均用同一三氯甲烷10ml振摇提取(洗液与水液合并,留作水杨酸钠含量 测定用),合并前后两次得到的三氯甲烷液,置锥形瓶中,在低于75℃水浴上蒸干,加水40ml,
温热溶解后,放冷,加甲基橙-亚甲蓝混合指示液3滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显出的颜色与对照液〔取水50ml,加上述混合指示液3滴与0.05mol/L硫酸溶液0.2ml制成〕的颜色一致,自消耗的硫酸滴定液(0.05mol/L)的毫升数中减去0.2ml,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于23.13mg的C13H17N30。
巴比妥取氨基比林含量测定项下滴定后的溶液,加新配制的碳酸钠试液6ml,保持温度在 15~20℃,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,至溶液显出的浑浊在30秒内不消失。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于18.42mg的C8H12N203。水杨酸钠取氨基比林含量测定项下的水溶液,加乙醚50ml与溴酚蓝指示液6~8滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层溶液显淡绿色,分取水层。乙醚层用水5ml振摇洗涤,洗液与水液合并,加乙醚20ml,摇匀,继续用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的淡绿色。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于80.05mg的C7H7H6 NaO3。【作用与用途】解热镇痛药。用于治疗风湿症、关节痛和肌肉痛等。
【用法与用量】静脉注射一次量马、牛100~200ml羊,猪20~50ml
【规格】(1)20ml (2)50ml (3)100ml
【贮藏】遮光,密闭保存。