Liusuan Xiaobojian Zhusheye
Berberine Sulfate Injection
本品为硫酸小檗碱的灭菌水溶液。含硫酸小檗碱〔(C20H18NO4)2?S04?3H20〕应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品5ml,照硫酸小檗碱项下的鉴别法试验,显相同的反应。
【检查】pH值应为4.0~6.0(附录56页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于硫酸小檗碱0.2g),置250ml量瓶中,加水150ml,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液100ml,置250ml碘瓶中,加碘化钾3g,振摇使溶解,加盐 酸溶液(1—2)10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于13. 71mg的
(C20H18NO4)2?S04?3H20。【作用与用途】同硫酸小檗碱。
【用法与用量】肌内注射一次量马、牛0.15~0.4g羊、猪0.05~0.1g
【规格】(l)5ml:0.05g (2)10ml:0.1g (3)5ml:0.1g (4) 10ml:0.2g
【贮藏】遮光,密闭保存。