硫酸头孢喹肟注射液
Liusuan Toubaokuiwo Zhusheye
Cefquinome Sulfate Injection
本品为硫酸头孢喹肟与油酸乙酯等配制而成的无菌混悬液。含头孢喹肟（C23H24N6O5S2）应为标示量的90.0% ~ 110.0%。
【性状】本品为细微颗粒的混悬油溶液。静置后，细微颗粒下沉，摇匀后成均匀的类白色至浅褐色的混悬液。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液 主峰的保留时间一致。
（2）取摇勾后的供试品2ml,加水5ml与稀盐酸1ml,混勾，超声10分钟，弃去有机层，水层显硫酸盐的鉴别反应（附录0301 ）。
【检查】有关物质 临用现配。精密量取摇匀后的本品适量（约相当于头孢喹肟50mg），精密加入流动相50ml，强力振摇10分钟，弃去油层，滤过，取续滤液作为供试品溶液；照硫酸头孢喹肟项下方法测定。供试品溶液如显杂质峰，5,6,7,8-四氢唼啉峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍 （3.0%），其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（4.0%）。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）检査，含水分不得过0.2%。
细菌内毒素 取摇匀后的供试品2ml与细菌内毒素检査用水3ml,混匀，分成2等份，振摇30秒，离心15分钟（每分钟2000转），取水层，用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5 ~ 7.5,取1ml，加细菌内毒素检查用水，摇匀，照细菌内毒素检查法（附录1143）检查，每1mg头孢喹肟中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。
无菌 取本品，混匀，取10ml，加人含6%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液50ml，摇匀，加不少于6 X 10<span
>7单位的青霉素酶，充分振摇，倒置，置37℃作用4小时；依法检査 （附录1101，直接接种法），应符合规定。
分散性 取本品3支，振摇30秒后，将供试品转移至玻璃容器中检视，均应分散均匀，不得有结块或沉淀物。
沉降 取本品3支，振摇30秒后，取10 ml置刻度试管中（内径1.0~ 1.5 cm）检视，10分钟内不得沉淀。
粒度 取本品，摇匀后照粒度和粒度分布测定法（附录0982第三法）测定，含小于的颗粒应不得少于80%，小于10μm的颗粒不得少于90%,小于20μm的颗粒不得少于95%，不得有超过 50μm的颗粒。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】精密量取摇匀后的本品适量（约相当于头孢喹肟50mg），置锥形瓶中，精密加流 动相100ml，强力振摇10分钟，弃去油层，滤过；精密量取续滤液5ml,置25 ml量瓶，用流动相稀释至刻度，摇匀，照硫酸头孢喹B项下的方法测定，即得。
【作用与用途】β-内酰胺类抗生素，用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
【用法与用量】以头孢喹肟计。肌内注射：一次量，每lkg体重，猪2?3mg, —日1次，连用3日。
【注意事项】（1）对β-内酰胺类抗生素过敏的动物禁用。
（2）对青霉素和头孢类抗生素过敏者勿接触本品。
（3）使用前应充分摇匀。
【休药期】猪3日。
【规格】按C23H24N6O5S2计算（1） 5ml : 0.125g（2）10ml : 0.1g （3）10ml : 0.25g（4）20ml ： 0.5g（5）30ml : 0.75g （6）50ml ：1.25g （7）100ml ：2.5g
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。