硫酸阿托品注射液
Liusuan Atuopin Zhusheye
Atropine Sulfate Injection
本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。含硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于硫酸阿托品5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(通则 0301)。
(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则 0301)。
【检查】 pH值 应为3.5~5.5(通则 0631)。
有关物质 取本品,用水稀释制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;照硫酸阿托品有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.17之前的色谱峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(3.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则 1143),每1mg硫酸阿托品中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再用水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取1分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果乘以1.027,即得。
【作用与用途】抗胆碱药。具有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌等作用。主要用于有机磷酸酯类药物中毒、麻醉前给药和拮抗胆碱神经兴奋症状。
【用法与用量】以硫酸阿托品计。肌内、皮下或静脉注射:一次量,每1kg体重,麻醉前给药,马、牛、羊、猪、犬、猫0.02~0.05mg;解除有机磷酸酯类中毒,马、牛、羊、猪0.5~1mg;犬、 猫0.1 ~ 0.15mg;禽0.1 ~ 0.2mg。
【不良反应】(1)本品副作用与用药目的有关,其毒性作用往往是使用过大剂量所致。在麻 醉前给药或治疗消化道疾病时,易致肠職胀、瘤胃臌胀和便秘等。
(2)所有动物的中毒症状基本类似,即表现为口干、瞳孔扩大、脉搏快而弱、兴奋不安和肌 肉震颤等,严重时则出现昏迷、呼吸浅表、运动麻痹等,最终可因惊厥、呼吸抑制及窒息而死亡。
【注意事项】(1)肠梗阻、尿潴留等患畜禁用。
(2)可增强噻嗪类利尿药、拟肾上腺素药物的作用。可加重双甲脒的某些毒性症状,引起肠蠕动的进一步抑制。
(3)中毒解救时宜对症治疗,极度兴奋时可试用毒扁豆碱、短效巴比妥类、水合氯醛等药物对抗。禁用吩噻嗪类药物如氯丙嗪治疗。
【规格】(1)1ml : 0.5mg(2) 2ml : 1mg(3)1ml : 5mg(4)5ml : 25mg
(5)5ml : 50mg(6)10ml : 20mg(7)10ml : 50mg
【贮藏】 密闭保存。