单硫酸卡那霉素
Danliusuan Kanamisu Kanamycin Monosulfate
C18H36N4011.H2S04 582.58
本品为03-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1—6) –O-〔6-氨基-6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1- 4)〕-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于760卡那霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
本品在水中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录53页),比旋度为+116°至+123°。【鉴别】照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】碱度取本品1.2g,加水10ml溶解后,依法测定(附录56页),pH值应为0~9.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各3.4g,分别加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录95页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(附录91页第一法)比较,均不得更深。硫酸盐取本品约0.26g,精密称定,加水100ml使溶解,加浓氨溶液调节pH值至11后,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml、猷紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色消退,加入乙醇50ml,继续滴定,至蓝紫色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相 当于9.606mg的硫酸盐(S04)。本品含硫酸盐按干燥品计算,应为15.0%~17.0%。干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过3.0% (附录78页)。卡那霉素B、炽灼残渣与细菌内毒素照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录121页)测定。1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4011。
【类别】同硫酸卡那霉素。
【贮藏】密封,在干燥处保存。