本品为头孢噻呋钠的无菌冻干品。按无水物计算，含头孢噻呋钠（C19H16N5Na07S3）不得少于95.0%；按平均装量计算，含头孢噻呋钠（C19H16N5Na07S3）应为标示量的90.0-110.0%。
【性状】本品为白色至灰黄色冻干粉末。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中..供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品应显钠盐的火焰反应（附录20页）。【检查】酸碱 度取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录51页），pH值应为5.5-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含头孢噻呋钠20mg的溶液，溶液均应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录83页）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录79页，第一法）比较，均不得更深。有关物质 取本品适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并制成每1ml中含头孢噻呋钠1OOOμg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件和方法测定，精密量取供试品溶液及对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。水分 取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过3.0%。无菌 取本品，加灭菌水制成每1ml含20mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118 页），应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸铵95g，加10%氢氧化四丁基铵溶液54ml，加水至700ml，用冰醋酸调节pH值为6.6-6.8）-甲醇-四氢呋喃（700 : 200 : 110）为流动相；检测波长为254nm。头孢噻呋峰和内标物峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取对羟基苯甲酸乙酯适量，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解，制成每1ml中含50μg的溶液，摇匀，即得。测定法 取本品约0.1g，精密称定，置l00ml量瓶中，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml与内标溶液25ml，混合摇匀。精密量取20注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算C19H16N5Na07S3的量。【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于治疗雏鸡的大肠杆菌感染。
【用法与用量】以头孢噻呋钠计。皮下注射：1日龄鸡，每只0.1-0.2mg。
【不良反应】可能出现局部突然和短暂的疼痛。
【注意事项】（1）本品用注射用水或稀释液稀释为0.5mg/ml的溶液后使用，现用现配。
不宜冷冻。置儿童无法触及处。有青霉素和头孢菌素类药物过敏史的工作入员禁止接触本品。【休药期】雏鸡0日。
【规格】（1） l.0g （2）0. 1g （3） 0.2g
【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。
【有效期】3年。
【生产企业】
附加说明：本产品由齐鲁动物保健品有限公司申请变更注册。
本产品于2010年11月30日由农业部第1507号公告批准变更注册（增加0.2g含量规格）并发布修订后的质量标准。
