注射用普鲁卡因青霉素
Zhusheyong Pulukayin Gingmoisu
Procaine Benzylpenicillin for Injection
本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠（钾）加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。按无水物计算，含普鲁卡因应为29.1% ~ 35.6%，含青霉素应为59.0% ~ 66.3%，每1mg含青霉素应为1050 ~ 1180单位；按平均装量计算，含青霉素应为标示量的95.0% ~105.0%。
【性状】 本品为白色粉末。
【鉴别】（1 ）取本品，照普鲁卡因青霉素项下的鉴别（1 ）或（2 ）试验，显相同的结果。
（2）本品显钠（钾）盐鉴别（1）的反应（附录0301 ） 。
【检查】 甲醇溶液的颜色 取本品5瓶，分别取适量（约相当于40万单位）先加水1ml，振摇， 再加甲醇5ml溶解后，如显色，与黄色或黄绿色4（1/2）号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。
青霉素聚合物 取本品适量（约相当于青霉素180mg），精密称定，置l0ml量瓶中，加二甲基甲酰胺2ml使溶解，用水稀释至刻度，照普鲁卡因青霉素项下的方法测定，按外标法以青霉素峰面积计算，青霉素聚合物的量不得过青霉素标示量的0.80%。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过3.5%。
悬浮时间与抽针试验 取本品1瓶，按每40万单位加水1ml使成混悬液，摇匀，静置2分钟，不得有颗粒下沉或明显的分层。用装有4（1/2）号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌 照普鲁卡因青霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102 ）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照普鲁卡因青霉素项下的方法测定，即得。
【作用与用途】 β-内酰胺类抗生素。主要用于畜禽革兰氏阳性菌感染，亦用于放线菌和钩端螺旋体等感染。
【用法与用量】 以有效成分计。肌内注射：一次量，每1kg体重，马、牛1万~ 2万单位；羊、 猪、驹、犊2万~3万单位；犬、猫3万~4万单位。一日1次，连用2~3日。
【不良反应】 （1 ）主要为过敏反应，大多数家畜均可发生，但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛，全身反应为荨麻疹、皮疹，严重者可引起休克或死亡。
（2）对某些动物，青霉素可诱导胃肠道的二重感染。
【注意事项】 （1）大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用，不宜合用。
（2）重金属离子（尤其是铜、锌、汞）、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物，呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性。
（3）本品与盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素或维生素C不宜混合，否则可产生混浊、絮状物或沉淀。
【休药期】 牛、羊4日，猪5日；弃奶期72小时。
【规格】（1 ） 40万单位〔普鲁卡因青霉素30万单位、青霉素钠（钾）10万单位〕（2 ） 80万单位〔普鲁卡因青霉素60万单位、青霉素钠（钾）20万单位〕（3 ） 160万单位〔普鲁卡因青霉素120万单位、青霉素钠（钾）40万单位〕（4 ） 400万单位〔普鲁卡因青霉素300万单位、青霉素钠 （钾）100万单位〕
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。