Tailejunsu Zhusheye
Tylosin Injection
本品为泰乐菌素的丙二醇无菌溶液。含泰乐菌素（C46H77N017）应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为黄色澄明液体。
【鉴别】取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含泰乐菌素20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）测定，在290nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为8.0-9.5 （附录51页）。
吸光度 取本品，与甲醇（1:1）混匀，照紫外-可见分光光度法（附录23页），在430nm的波长处测定吸光度，不得过0.48。泰乐菌素组分取本品，用50%乙腈溶液稀释制成每1ml中含泰乐菌素0.2mg的溶液，作为供试品溶液。照高效液相色谱法（附录32页）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以2mol/L高氯酸钠溶液（用lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.5±0. 1）-乙腈（60:40）为流动相；检测波长为 280nm。理论板数按泰乐菌素A组分峰计算不低于2000,泰乐菌素D峰和泰乐菌素A峰的分离度应不小于2.0,拖尾因子不得过1.5。取供试品溶液20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图至泰乐菌素A峰保留时间的1.5倍。泰乐菌素有关组分的相对保留时间依次约为：泰乐菌素C为0.5,泰乐菌素B为0.7, 泰乐菌素D为0.9,泰乐菌素A为1.0。按峰面积归一化法计算，含泰乐菌素A应不低于80%，泰乐菌素A、B、C、D之和应不低于95%。无菌 取本品，每瓶5ml，采用薄膜过滤法处理，用50%丙二醇无菌溶液冲洗，依法检查（附录 118页），应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。【含量测定】精密量取本品适量，加灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定。1000泰乐菌素单位相当于1mg的泰乐菌素。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、关节炎、痢疾等。
【用法与用量】以泰乐菌素计。肌内注射：每lkg体重，猪5-13mg，一日2次，连用7日。
【不良反应】注射部位偶尔会出现短暂肿胀。
【注意事项】马属动物禁用。
【休药期】猪21日。
【规格】l00ml：20g （2000万单位）
【贮藏】密封，在凉暗处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】爱尔兰百美达化学兽药厂（Bimeda Chemicals Export）。
附加说明：1.本产品由爰尔兰百美达化学兽药厂（Bimeda Chemicals Export）申请进口再注册。2.本产品于2010年6月1日由农业部第1400号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号：（2010）外兽药证字22号。