乙酰氨基阿维菌素

乙酰氨基阿维菌素

YixiarVanji Aweijunsu
Eprinomectin

 

B_la:R=C₂H₅
B_lb:R=CH₃

B_la：C₅₀H₇₃NO₁₄ 913

B_lb：C₄₉H₇₃NO₁₄ 899

本品为4"-表-乙酰氨基-4"-脱氧阿维菌素。按干燥品计算，含乙酰氨基阿维菌素B_la（C₅₀H₇₅NO₁₄）不得少于85.0%，含乙酰氨基阿维菌素B₁（B_la+B_lb）不得少于90.0%。

【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无味。

本品在甲醇、乙酸或乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不溶。

熔点   取本品，照熔点测定法（附录34页）测定，在水中几乎不溶，熔点为161-166°C。

【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含乙酰氨基阿维菌素0.02mg的溶液，照分光光度法 （附录17页）测定，在245±2nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与乙酰氨基阿维菌素对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质    照含量测定项下的方法试验，取本品量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含1mg的对照溶液A、每1ml约含0.01mg的对照溶液B、每1ml约含0.0005mg的溶液C。分别量取上述溶液各20ul，注入液相色谱仪，保留时间为主峰保留时间的2.5倍。记录色谱图及峰面积。主杂质 （除两个主峰外）的峰面积，不得大于溶液B主峰面积的1.5倍，所有杂质（除两个主峰外）峰面积之和，不得大于溶液B主峰面积的6倍；任何小于溶液C主成分峰面积的峰忽略不计。

乙酰氨基阿维菌素B_lb  照含量测定项下的方法，按峰面积归一化法计算，含乙酰氨基阿维菌素B_lb不得过10%。

比旋度取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为-6°∽-12°。

水分    取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分不得过3.0%。

炽灼残渣取本品l.0g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.5%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得超过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱长150mm，内径6.0mm，柱温为室温，保护柱：Shim-PackC₁₈ 5um长5cm）；乙腈-水-三氟乙酸（65:35:0.01）为流动相，流速为每分钟1.2ml，检测波长为245nm。理论板数按乙酰氨基阿维菌素Blb峰计算应不低于2000,乙酰氨基阿维菌素B_la和B_lb峰的分离度应符合要求。

测定法    取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在60°C减压干燥至恒重的乙酰氨基阿维菌素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】广谱抗寄生虫药。用于防治牛的体内外寄生虫如线虫、蛾、蜱、虱、牛皮蝇蛆、纹皮蝇蛆和疥螨、痒螨等。

【贮藏】遮光，冷处（5°C左右）密封保存。

【制剂】乙酰氨基阿维菌素注射液。

【有效期】1年（暂定）。

【生产企业】

附加说明：

1.本产品由河北威远动物药业有限公司申请注册。

2.本产品于2006年4月25日由农业部第644号公告批准为三类新兽药并发质量标准，证书号： （2006）新兽药证字13号。