酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)
Jiushisuan Tailejunsu Kerongxingfen
Tylosin Tartrate Soluble Powder
本品为酒石酸泰乐菌素与乳糖配制而成。含泰乐菌素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于泰乐菌素3mg),加吡啶7.5mL,醋酐2.5mL使溶解,放置约10分钟,溶液显绿色。
(2)取本品适量(约相当于泰乐菌素3mg),加丙酮2mL溶解后,加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。
(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液中泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液中泰乐菌素A峰的保留时间一致。
(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录20页)。
【检查】泰乐菌素组分照高效液相色谱法(附录32页)试验。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以2mol/L高氯酸钠溶液(用 lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.5±0.1)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为280mn。理论板数按泰乐菌素A组分峰计算不低于2000,泰乐菌素D峰和泰乐菌素A峰的分离度不得小于2.0,拖尾因子不得过1.5。
测定法 取本品适量(约相当于泰乐菌素30mg),精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇10mL溶解,用水稀释至刻度,作为供试品溶液;另取泰乐菌素标准品适量,精密称定,同法操作,作为标准品溶液。精密量取供试品溶液和标准品溶液各20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图至泰乐菌素A峰保留时间的1.5倍。泰乐菌素有关组分的相对保留时间依次约为:泰乐菌素C为0.5,泰乐菌素B为0.7,泰乐菌素D为0.9,泰乐菌素A为1。按峰面积归一化法计算,含泰乐菌素A应不低于80%,泰乐菌素A、B、C、D之和应不低于95%。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥4小时,减失重量不得过5.0% (附 录69页)。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微 生物检定法(附录103页)测定。1000泰乐菌素单位相当于1mg的泰乐菌素。
【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于赛鸽革兰氏阳性细菌及支原体等感染。如鸽支原体病、鸽螺旋体病、放线菌病、鸟疫(鹦鹉热)、嗜血杆菌病、巴氏杆菌病(禽霍乱)等。
【用法与用量】以本品计。混饮:每2L水,赛鸽5g (100万单位),连用3~5日。
【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】无。
【休药期】无。
【规格】5gGg (100万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年
酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:酒石酸泰乐菌素可溶性粉(赛鸽用)
商品名:
英文名:Tylosin Tartrate Soluble Powder
汉语拼音:Jiushisuantailejunsu Kerongxingfen
【主要成分】酒石酸泰乐菌素
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【药理作用】大环内酯类抗生素。泰乐菌素对革兰氏阳性菌及支原体有较强的抑制作用,对禽败血支原体极其有效。主要通过抑制细菌内蛋白质合成而发挥作用。敏感菌对本品可产生耐药性,金黄色葡萄球菌对本品和红霉素有部分交叉耐药现象。
【适应证】用于赛鸽革兰氏阳性细菌及支原体等感染。如鸽支原体病、鸽螺旋体病、放线菌病、鸟疫(鹦鹉热)、嗜血杆菌病、巴氏杆菌病(禽霍乱)等。
【用法与用量】以本品计。混饮:每2L水,赛鸽5g (100万单位),连用3~5日。
【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。
【注意事项】无。
【休药期】无。
【规格】5g: 1g (100万单位)
【包装】
【贮藏】密闭,干燥处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】