乙酰氨基阿维菌素

乙酰氨基阿维菌素

Yixian'anji Aweijunsu
Eprinomectin

Bla：R=C₂H₅  Bib:R=CH₃

乙酰氨基阿维菌素Bla: C₅₀H₇₅N0₁₄
914.13

乙酰氨基阿维菌素Blb: C₄₉H₇₃NO₁₄   900.10

本品为4”-表-乙酰氨基-4”-脱氧-阿维菌素B,。按无水物计算，含乙酰氨基阿维菌素Bla不得少于85.0%，含乙酰氨基阿维菌素B₁（B_la+B_lb）不得少于90.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无味。

本品在甲醇、乙醇、乙酸乙酯或乙酸异丙酯中易溶；在正己烷中微溶；在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（附录45页）为163.3-165.7°C。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加甲醇50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录83页）比较，不得更浓；如显色，与黄绿色3号标准比色液（附录79页，第一法）比较，不得更深。

有关物质精密量取含量测定项下的供试品溶液适量，加甲醇制成每1ml中含8μg的对照溶液①和每1ml中含0.4μg的对照溶液②，照含量测定项下的色谱条件试验。取对照溶液②20μ1注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%。再精密量取含量测定项下的供试品溶液和上述对照溶液①各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液①主峰面积的3倍（3.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液①主峰面积的10倍（10.0%），小于对照溶液②主峰面积的杂质峰忽略不计。

水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过2.0%。

炽灼残渣不得过0.2% （附录71页）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（65 : 35）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按乙酰氨基阿维菌素B_la峰计算应不低于1500,乙酰氨基阿维菌素B_la和B_lb的分离度应符合要求。

测定法取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶液，精密量取20μl注入液 相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰氨基阿维菌素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】抗寄生虫药。用于驱杀牛体内线虫和虱、螨、蝇蛆等外寄生虫。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【制剂】乙酰氨基阿维菌素注射液

【有效期】暂定1年。

【生产企业】

附加说明：

本产品由华北制药集团爱诺有限公司申请注册。

本产品于2007年12月5日由农业部第942号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号：（2007）新兽药证字42号。