本品为延胡索酸泰妙菌素与明胶配制而成。含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色颗粒。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度 本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品,在l05°C干燥至恒重,减失重量不得过4.0% (附录78页)。其他 应符合预混剂项下有关的各项规定(附录14页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH值7.0磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.3-1.4g和六水合磷酸氢二钠3.3-3.4g溶解于1000ml水中)-水-甲醇(3:25:72)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按泰妙菌素峰计算不低于2000。测定法取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含延胡索酸泰妙菌素2mg 的溶液,超声5分钟,摇匀,离心,精密量取上清液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取延胡索酸泰妙菌素对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗生素类药。用于猪支原体肺炎和放线菌性胸膜肺炎,也可用于猪密螺旋体性痢疾和猪增生性肠炎(猪回肠炎)。
【用法与用量】以延胡索酸泰妙菌素计。混饲:每l000kg饲料,猪40-100g,连用5-10日。
【休药期】猪7日。
【不良反应】应用过量,可引起短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。
【注意事项】(1)禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类抗生素合用。
(2)使用者应避免药物与眼及皮肤接触。【规格】l00g:80g
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂(Novartis Animal Health GmbH)。
附加说明:1.本产品由瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂(Novartis Animal Health GmbH)申请进口再注册。2.本产品于2011年5月16日由农业部第1575号公告批准进口再注册并发布修订后的质量标准。证书号:(2011)外兽药证字12号。