Fufang Huang,anjia,ezuo Zhusheye
Compound Sulfamethoxazole Injection
本品为磺胺甲噁唑与甲氧节啶的灭菌水溶液。含横胺甲噁唑(C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14H18N4O3) 均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
磺胺甲噁唑 | 100g |
甲氧苄啶 | 20g |
乙醇 | 100ml |
丙二醇 | 400mL |
苯甲醇 | 10~20mL |
乙醇胺 | 33~58mL |
硫代硫酸钠 | 1g |
注射用水 | 适量全量 1OOOmL |
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于甲氧苄啶50mg),加稀硫酸10mL,微热溶解后,放冷,滤过,滤液加碘试液0.5mL,即生成棕褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于磺胺甲噁唑50mg),显芳香第一胺类的鉴别反应(附录20页)。【检查】pH值应为8.5~10.5 (附录51页)。
无菌 取本品,转移至100ml的0.9%的灭菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录118页),应符合规定。其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈-三乙胺(799 : 200 : 1) (用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9)为流动相;检测波长240nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4000,磺胺甲嗯唑峰与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。测定法精密量取本品适量(约相当于磺胺甲嗯唑10Omg),置200mL量瓶中,用0.1mol/L盐酸 溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取l0μL注人液相色谱仪,记录色谱图,另取磺胺甲噁唑对照品和甲氧 苄啶对照品各适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含磺胺甲噁唑 0.5mg与甲氧苄啶O.1mg的溶液,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌引起的家畜呼吸道、消化道、泌尿道等感染。
【用法与用量】以磺胺甲噁唑计。肌内注射:一次量,每lkg体重,家畜20~25mg,一日2次。
【不良反应】长期或大量使用可损害肾脏和神经系统,影响增重,并可能发生磺胺药中毒。
【注意事项】连续用药不宜超过1周。
【休药期】28日;弃奶期7日。
【规格】(1) 5mL :磺胺甲噁唑0.5g+甲氧苄啶0.1g (2) 10mL :磺胺甲噁唑1.0g+甲氧苄啶0.2g
【贮藏】在凉暗处保存。
【有效期】2年
复方磺胺甲噁唑注射液说明书兽用【兽药名称】
通用名:复方磺胺甲噁唑注射液 商品名:英文名:Compound Sulfamethoxazole Injection 汉语拼音:Fufang Huang'anjia'ezuo Zhusheye【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【药理作用】磺胺类抗菌药。磺胺甲噁唑通过竞争二氢叶酸酶抑制二氢叶酸的合成,最终使核酸合成受阻,导致细菌生长繁殖被阻止;甲氧苄啶通过抑制二氢叶酸还原酶,使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸,从而妨碍菌体核酸合成。磺胺甲噁唑与甲氧苄啶合用,可以双重阻断叶酸的代谢,产生协同抗菌作用。
【适应证】用于敏感菌引起家畜的呼吸道、消化道、泌尿道等感染。
【用法与用量】以磺胺甲噁唑计。肌内注射:一次量,每lkg体重,家畜20~25mg,一日2次。
【不良反应】长期或大量使用可损害肾脏和神经系统,影响增重,并可能发生磺胺药中毒。
【注意事项】连续用药不宜超过1周。
【休药期】28日;弃奶期7日。
【规格】(1) 5mL :磺胺甲噁唑0.5g+甲氧苄啶0.1g (2) 10mL :磺胺甲噁唑1.0g+甲氧苄啶0.2g
【包装】
【贮藏】在凉暗处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】