磺胺噻唑

磺胺噻唑Huang’an Saizuo
Sulfathiazole

C₉H₉N₃O₂S₂  255.32

本品为N-2-噻唑基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C₉H₉N₃O₂S₂不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色或淡黄色的结晶颗粒或粉末；无臭或几乎无臭；遇光色渐变深。

本品在乙醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中易溶，在稀盐酸中溶解。

熔点 本品的熔点（附录0612 ）为200 ~ 203℃：。

【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解，加硫酸铜试液 0.5ml，即生成灰紫色沉淀（与磺胺的区别）。

（2 ）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

（3 ）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301 ）。

【检查】 酸度 取本品2.0g，加水100ml，加热至70℃：，5分钟后，立即放冷，滤过，分取滤液 25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 0.50ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水20ml与氢氧化钠试液3ml使溶解，溶液应澄清无色； 如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（附录 0901第一法）比较，不得更深a

氯化物 取酸度项下的滤液25ml，依法检查（附录0801 ），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对 照液比较，不得更浓（0.014%）。

硫酸盐 取酸度项下的滤液，依法检查（附录0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。

有关物质 取本品适量，加乙醇-浓氨溶液（9 : 1）溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇-浓氨溶液（9 : 1）稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以正丁醇-lmol/L氨溶液（5 : 1）为展开剂，展开，在105℃加热10分钟，喷以0.1%对二甲氨基苯甲醛的盐酸乙醇（1—100）溶液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

干燥失重 取本品，在105T干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （附录0831 ）。

炽灼残渣 不得过0.1% （附录0841 ）。

重金属 取本品1.0g，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录0701 ），用亚硝酸钠滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.53mg的C₉H₉N₃O₂S₂。

【类别】 磺胺类抗菌药。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】磺胺噻唑片