磺胺间甲氧嘧啶
Huang’anJianjiayangmiding
Sulfamonomethoxine
本品为N-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C11H12N4O3S不得少于99.0%
【性状】本品为白色或类白色的结品性粉末;无臭;遇光色渐变暗
本品在丙酮中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。
熔点本品的熔点(附录0612)为204~206℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液加硫酸锅试液1滴,即生成黄绿色沉淀(与磺胺对甲氧嘧啶的区别)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致
(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录0301)。
【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置改浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)0.20ml,应显粉红色
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液70ml制的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录0821第三法),含重金属不得过百万分之二十
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N4O3S。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封保存
【制剂】磺胺间甲氧嘧啶片