磺胺间甲氧嘧啶

磺胺间甲氧嘧啶

Huang’anJianjiayangmiding

Sulfamonomethoxine

　　本品为N-（6-甲氧基-４-嘧啶基）-４-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C₁₁H₁₂N₄O₃S不得少于99.0%

　　【性状】本品为白色或类白色的结品性粉末；无臭；遇光色渐变暗

　　本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶；在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。

　　熔点本品的熔点（附录0612）为204～206℃。

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液加硫酸锅试液1滴，即生成黄绿色沉淀（与磺胺对甲氧嘧啶的区别）。

　　（２）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致

　　（３）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录0301）。

　　【检查】酸度取本品2.0g，加水100ml，置改浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）0.20ml，应显粉红色

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录0901第一法）比较，不得更深。

　　氯化物  取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录0801），与标准氯化钠溶液70ml制的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录0831）。

　　炽灼残渣  不得过0.1%（附录0841）。

　　重金属  取本品0.50g，依法检查（附录0821第三法），含重金属不得过百万分之二十

　　【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，照永停滴定法（附录0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.03mg的C₁₁H₁₂N₄O₃S。

　　【类别】磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封保存

　　【制剂】磺胺间甲氧嘧啶片