磺胺二甲嘧啶钠注射液
Huang'an Eriamidingna Zhusheye
Sulfadimidine Sodium Injection
本品为磺胺二甲嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺二甲嘧啶钠(C12H13gN4NaO2S)应为标示量的
95.0%~105.0%.
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。
【鉴别】 取本品约5ml,加水20ml,摇匀,加醋酸2ml,即析出磺胺二甲嘧啶的白色沉淀;滤 过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(附录0612),熔点应为197~200℃.剩余沉 淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
检查] pH值 应为9.0~11.0(附录0631).
颜色 取本品,与黄色3号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
细菌内毒素 取本品(必要时,可调节被测溶液的pH值,使其和鲨试剂混合后溶液的pH值 在6.0~8.0的范围内),依法检查(附录1143),每1ml磺胺二甲嘧啶钠注射液中含内毒素的量应 小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102).
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺二甲嘧啶钠0.5g),照永停滴定法(附录 0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 30.03mg 的CHgN.NaO.S.
【作用与用途】磺胺类抗菌药。用于敏感菌感染,也可用于弓形虫感染。
【用法与用量】 以磺胺二甲嘧啶钠计。静脉注射: 一次量,每1kg体重,家畜50~100mg.一 日1~2次,连用2~3日。
【不良反应】(1)磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀,在高剂量给药或低剂量长期给药时 更易产生结晶,引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。
(2)马静脉注射可引起暂时性麻痹。
(3)本品为强碱性溶液,对组织有强刺激性。
【注意事项】(1)应用磺胺药期间应给患畜大量饮水,以防结晶尿的发生,必要时亦可加服 碳酸氢钠等碱性药物。
(2)肾功能受损时,排泄缓慢,应慎用。
(3)本品遇酸类可析出结晶,故不宜用5%葡萄糖液稀释。
(4)注意交叉过敏反应。若出现过敏反应或其他严重不良反应时,立即停药,并给予对症 治疗。
【休药期】家畜28日;弃奶期7日。
【规格】(1)5ml: 0.5g(2)10ml: lg(3)100ml: 10g
【贮藏】遮光,密闭保存。