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氟苯尼考注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2017/1/12 8:13:38 作者: 兽药典委员会 来源: 国家兽药标准

氟苯尼考注射液

Fubennikao Zhusheye

 Florfenicol Injection

本品为氟苯尼考与适宜溶剂制成的灭菌溶液。含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的95.0% -105.0%。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照氟苯尼考项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】颜色    取本品，与黄色4号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。

水分    取本品，照水分测定法（附录36页，第一法）测定，含水分不得过2.0%。

无菌 取本品6支，加人200ml灭菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76 页），应符合规定。

其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500:985:15）为流动相；检测波长为224nm。取氟苯尼考和甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解制成每1ml中含氟苯尼考0.06mg和甲砜霉素0.03mg的溶液，取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500,甲砜霉素峰和氟苯尼考峰的分离度应不低于4.0。

测定法 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置 50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10ul注人液相色谱仪，记录色谱图。另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同氟苯尼考

【用法与用量】肌内注射：一次量，每lkg体重，猪、鸡20mg，每隔48小时一次，连用2次；鱼5-1mg，一日1次。

【休药期】猪14日，鸡28日，鱼375度日。

【规格】（1） 5ml:1.5g   （2）2ml:0.6g

【贮藏】密闭保存

【有效期】2年。

附加说明：

1.本产品由先灵德雅动物保健公司法国厂（Schering-Plough Veterinary ，France）申请进口再注册。

2.本产品于2007年4月由农业部第835号公告批准再注册并发布执行农业部第600号公告的同品种兽药质量标准。证号：（2007）外兽药证字28号。

关键字：注射液
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