Fusaimi Zhusheye
Furosemide Injection
本品为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米(C12H11C1N205S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品,照味塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为8.5-9.5(附录0631)。
有关物质 避光操作。取本品适量,用混合溶剂〔取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000ml,混匀〕稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照呋塞米有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg咲塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相;检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。
测定法 精密量取本品适量,用混合溶剂〔取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1:1)至1000ml,混匀〕定量稀释制成每1ml中约含呋塞米0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取咲塞米对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】利尿药。用于各种水肿症。
【用法与用量】以呋塞米计。肌内、静脉注射:1次量,每kg体重,马、牛、羊、猪0.5-1mg;犬、猫1-5mg。
【不良反应】(1)可诱发低钠、低钾、低钙血症与低血镁等电解质¥衡紊乱,另外,在脱水动物易出现氮血症。
(2)大剂量静注可能使犬听觉丧失。
(3)还可引起胃肠道功能紊乱,贫血、白细胞减少和衰弱等症状。
【注意事项】(1)无尿患畜禁用,电解质紊乱或肝损害的患畜慎用。
(2)长期大量用药可出现低血钾、低血钠、低血钙、低血镁及脱水,应补钾或保钾性利尿药 配伍或交替使用,并定时检测水和电解质平衡状态。
(3)应避免与氨基糖苷类抗生素和糖皮质激素合用。
【规格】(1)2ml:20mg(2)10ml:100mg
【贮藏】遮光,密闭保存。