金芩芍注射液
Jinqinshao Zhusheye
【处方】金银花150g 黄芩70g 白芍60g
【制法】以上3味，金银花用水蒸气蒸馏，收集馏液加蒸馏水200mL，重蒸馏，取精馏液约300mL，于4℃保存备用。药渣与其余两味，加8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次1小时，合并提 取液，4℃放置48小时，滤过，滤液减压浓缩至约200mL，醇沉，使含醇量达90%，4℃放置48小时， 滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加注射用水500mL，调节pH值至约5.5,加入1%活性炭，于60℃处理30分钟，滤过，滤液冷藏24小时，滤过，滤液加入上述精馏液、苯甲醇、吐温一80，并加注射用水至10OOmL，搅拌均匀，滤过，灌封、灭菌，即得。
【性状】本品为棕红色至棕褐色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品适量，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同 一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（25:1:2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2） 取本品10mL，用水饱和的正丁醇萃取3次，每次10mL，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10mL，弃去水液，正丁醇液水浴蒸干，残渣加甲醇2mL，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，用甲醇溶解制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照药品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验， 吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯- 冰醋酸-水（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的暗斑点。
（3）取本品20mL，加氧化铝6g，水浴蒸干，加正丁醇40mL，回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸 干，残渣加无水乙醇2mL使溶解，作为供试品溶液。取芍药苷对照品1mg，加无水乙醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯（8:2:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值应为3. 5～6.0 （附录46页）
有关物质蛋白质、鞣质、树脂照注射剂有关物质检查法（附录71页）检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录34页）测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13: 87）为流动相；流速为每分钟1ml;检测波长为327mn。理论板数按绿原酸峰计算，应不低于3 000。
对照品溶液的制备取干燥至恒重的绿原酸对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含 0.05mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品5mL，置25mL量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10/xL，注人高效液相色谱仪，按外标法测定， 即得。
本品含金银花以绿原酸（C16H1809）计，每1ml不得少于2.5mg。
【功能】疏散风热，清热解毒。
【主治】外感风热，温病初起。
【用法用量】肌内注射：一次量，猪，5～10mL，一日2次，连用3～5日。
【规格】10mL （相当于原生药2.8g）。
【贮藏】密闭，遮光。
【有效期】1年
金芩芍注射液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名：金芩芍注射液 商品名：
汉语拼音：JinqinshaoZhusheye
【主要成分】金银花、黄芩、白芍。
【性状】本品为棕红色至棕褐色澄明液体。
【功能与主治】疏散风热，清热解毒。主治外感风热，温病初起。
【用法与用量】肌内注射：一次量，猪，5～10mL，一日2次，连用3～5日。
【不良反应】大剂量肌内注射可能引起一定程度的局部刺激。
【注意事项】1. 一次给药剂量较大时宜分点肌内注射。
2.虚寒作泻或脾胃虚寒者忌用。
【贮藏】密闭，遮光。
【规格】10mL （相当于原生药2.8g）。
【包装】
【有效期至】
【批准文号】
【生产批号】
【生产企业】