Annaka ZhushoyG
Caffeine Sodiμm Benzoate Injection
本品为无水咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2)与苯甲酸钠(C7H5Na02)均应为标示量的93.0%-107.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(2)取本品,蒸干,残渣显钠盐的鉴别(1)的反应(附录0301)。
(3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(附录0301)。
【检查】pH值 应为7.5-8.5(附录0631)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】精密量取本品25ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照下述方法测定。
咖啡因 精密量取上述溶液适量(约相当于无水咖啡因0.12g),置100ml量瓶中,加水20ml与稀硫酸l0ml,再精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.855mg的C8H10N4O2。
苯甲酸钠 精密量取上述溶液适量(约相当于苯甲酸钠0.13g),加水15ml稀释后,加乙醚25ml与甲基橙指示液贿,用盐酸滴定液(0.lmol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5Na02。
【作用与用途】中枢兴奋药。能加强大脑皮质的兴奋过程,兴奋呼吸及血管运动中枢。用于中枢性呼吸、循环抑制和麻醉药中毒的解救。
【用法与用量】以有效成分计。静脉、肌内或皮下注射:一次量,马、牛2-5g;羊、猪 0.5-2g;犬 0.1-0.3go
【不良反应】剂量过大可引起反射充进、肌肉抽搐乃至惊厥。
【注意事项】(1)大家畜心动过速(100次/分钟以上)或心率不齐时禁用。
(2)忌与鞣酸、碘化物及盐酸四环素、盐酸土霉素等酸性药物配伍,以免发生沉淀。
(3)剂量过大或给药过频易发生中毒。中毒时,可用溴化物、水合氯醛或巴比妥类药物对抗 兴奋症状。
【休药期】牛、羊、猪28日;弃奶期7日。
【规格】(1)5ml :无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g(2)5ml :无水咖啡因0.48g与苯甲酸钠 0.52g(3)10ml:无水咖啡因0.48g与苯甲酸钠0.52g(4)10ml:无水咖啡因0.96g与苯甲酸钠1.04g
【贮藏】遮光,密闭保存。