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青 霉 素 钾

0人阅读 0人评论 收藏 2022/5/13 15:54:50 作者: 兽药典委员会 来源: 中国兽药典2020版

青 霉 素 钾

Qingmeisujia

Benzylpenicillin Potassium

 C16H17K2N04S     372.49

本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环 【3.2.0】庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算,含C.H,KN.0,S不得少于96.0%.

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特异性臭;有引湿性;遇酸、碱或氧化剂等即 迅速失效,水溶液在室温放置易失效。

本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在脂肪油或液状石蜡中不溶。

鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液 主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(3)本品显钾盐鉴别(1)的反应(附录0301).

【检查】吸光度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.88mg的溶液, 照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在280nm与325nm的波长处,吸光度均不得大于 0.10;在264nm的波长处有最大吸收,吸光度应为0.80~0.88.

可见异物 取本品5份,每份各0.625g,加微粒检查用水溶解,依法检查(附录0904),应符 合规定。(供无菌分装用)

不溶性微粒 取本品3份,加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录 0903),每1g样品中,含10μm及10μum以上的微粒不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。(供无菌分装用)

结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失重、细菌内毒素 (供注射用)与无菌(供无菌分装用)照青霉素钠项下的方法检查,均应符合规定。

【含量测定】取本品,照青霉素钠项下的方法测定,按外标法以峰面积计算,其结果乘以

1.1136,即为供试品中C16H17KN2O4S的含量。

【类别】β-内酰胺类抗生素。

【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。

【制剂】注射用青霉素钾


关键字：青霉素
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