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普鲁卡因青霉素注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:19:05 作者: 未知 来源: 互联网
普鲁卡因青霉素注射液

Pulukayin Qingmeisu Zhusheye

Procaine Benzylpenjcillin Injection

本品为普鲁卡因青霉素的灭菌油混悬液，含青霉素（C13H20N202·C16H18N204S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为微细颗粒的混悬油溶液。静置后，微细颗粒下沉，振摇后成均匀的淡黄色混悬液。

【鉴别】（1）取含量测定项下的溶液，照普鲁卡固青霉素项下鉴别（2）项（283页）试验，显相同的反应。

（2）取本品约1ml，加氯仿5ml，振摇，用氯仿湿润的滤纸滤过，沉淀用氯仿洗涤3次，每次5ml，在105℃干燥，照普鲁卡因青霉素项下鉴别（1）项（283页）试验，显相同的反应。

【检查】水分取本品，照水分测定法（附录58页，第二法）测定，含水分不得过1.4‰。

抽针试验取本品1瓶，振摇均匀后，用装有7号针头的5ml注射器先注入空气5ml后，在3分钟内应能顺利抽出内容物1ml以上。

颗粒长度取本品，强力振摇后，立即取l滴置载玻片上，盖上盖玻片并适当压紧，移置具有测微尺的显微镜视野下检视，首先上下移动，检查颗粒均匀度，不得有超过70μm的颗粒，然后确定4～5个视野计数，5μm以下的颗粒不得少于65%。

无菌取本品，分别接种于培养基（在培养基中加入足以使青霉素灭活的青霉素酶）上，依法检查（附录76页），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【效价测定】取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于青霉素30万单位），置50ml干燥量瓶中，加氧仿3～4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。

【作用与用途】【用法与用量】【注意】同注射用普鲁卡因青霉素。

【规格】（1）10ml：300万单位（2）10ml：450万单位

【贮藏】密闭，在干燥、凉暗处保存。
关键字：普鲁卡因 青霉素
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