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盐酸普鲁卡因注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:19:48 作者: 未知 来源: 互联网
盐酸普鲁卡因注射液

Yansuan Pulukayin Zhusheye

Procaine Hydrochloride Injection

本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因（C13H20N202·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别（1）、（4）项（184页）试验，显相同的反应。

【检查】pH值应为3.5～5.0（附录40页）。

对氨基苯甲酸精密量取本品，加乙醇稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml中含30μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14：1：1：4）为展开剂，展开后，取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液（2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml，加冰醋酸2ml制成）喷雾显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.2%）。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸普鲁卡因0.1g），照永停滴定法（附录4l页）在15～20℃，用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当13.64mg的C13H20N202·HCl。

【作用与用途】同盐酸普鲁卡因。

【用法与用量】浸润麻醉、封闭疗法0.25%～0.5%溶液

传导麻醉2%～5%溶液每个注射点大动物10～20ml小动物2～5ml

硬脊膜外麻醉2%～5%溶液马、牛20～30ml

【规格】（1）5ml：0.15g（2）10ml：0.5g（3）50ml：1.25g（4）50ml：2.5g

【贮藏】遮光，密闭保存
关键字：盐酸 普鲁卡因
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