本品含盐酸沙拉沙星,以沙拉沙星计,应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。【检查】溶解性 取本品1粒的内容物,加水125ml,应全部溶解。
干燥失重 取本品内容物,以五氧化二磷为干燥剂,在60°C减压干燥至恒重,减失重量不得过 6.0% (附录69页)。装量差异照胶囊剂项下的装量差异检查,应符合规定(附录8页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸溶液-0.05mol/L醋酸铵溶液-乙腈(80 : 10 : 18)(用高氯酸调节pH值至2.4)为流动相;检测波长为 274nm。理论板数按沙拉沙星峰计算不低于1500。测定法 取装量差异项下的内容物,研细,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含沙拉沙星20μg的溶液,精密量取20μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取沙拉沙星对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于防治由芽孢杆菌和沙雷铁氏菌(灵菌)所引起的家蚕细菌性败血病。
【用法与用量】以本品计。桑叶添食:取本品一粒,研细,用于防治由芽孢杆菌所引起的家蚕细菌性败血病时,加水1000ml,用于防治由灵菌所引起的家蚕细菌性败血病时,加水250ml,搅拌溶解后喷于桑叶正反叶面,以湿润为度。发现病蚕后,第1日词喂药叶24小时,第2和3日各饲喂药叶6小时。
【不良反应】按推荐剂量使用,未见不良反应。
【注意事项】(1)禁与农药混放。
(2)使用时注意蚕座干燥,雨湿天气应避免使用。【休药期】无。
【规格】按C20H17F2N303计,0.1g
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:本产品由中国农业科学院蚕业研究所附属蚕药厂申请注册。
本产品于2011年5月31日由农业部第1589号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书 号:(2011)-新兽药证字30号。