盐酸沃尼妙林预混剂

盐酸沃尼妙林预混剂

Yansuan Wonimiaolin Yuhunji
Valnemulin Hydrochloride Premix

本品为盐酸沃尼妙林与微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、单水乳糖、微粉硅胶等包衣制成，含沃尼妙林（C₃₁H₅₂N₂0₅S）应为标示量的 90.0%-110.0%。

【性状】本品为白色至类白色粉末或颗粒。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品含量测定项下的溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。

【检查】粒度  本品应全部通过二号筛。

干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥4小时，减失重量不得过5.0% （附 录69页）。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定（附录13页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（125mm×4.6mm，3μm）；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾8.7g与磷酸氢二钠0.94g，加水1 000ml使溶解，用磷酸调节pH值 至2.5）（43:57）为流动相；柱温45°；检测波长为210nm；流速为每分钟1.2ml。理论塔板数按沃尼妙林峰计算不低于3000。

测定法  取本品，研细，精密称取适量（约相当于盐酸沃尼妙林40mg），置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙腈水溶液50ml，超声提取15分钟，滤过，精密量取续滤液54注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍；另取酒石酸单氢沃尼妙林对照品适量，精密称定，用50%乙腈水溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含酒石酸单氢沃尼妙林1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以0.791，即得供试品中C₃₁H₅₂N₂0₅S的量。

【作用与用途】抗生素类药。主要用于预防和治疗猪由肺炎支原体引起的支原体肺炎，治疗猪痢疾。

【用法与用量】以沃尼妙林计。混饲：每l000kg饲料，治疗猪痢疾75g （即本品750g），至少连用10日至症状消失；预防和治疗猪由肺炎支原体引起的支原体肺炎200g （即本品2kg），连用21日。

【不良反应】超剂量使用，影响猪的平均增长和饲料报酬率。

【注意事项】（1）在猪使用沃尼妙林期间或用药前后5日内，禁止与盐霉素、莫能菌素和甲基盐霉素等离子载体类药物合用。

避免本品直接接触皮肤和黏膜。

产品开封后请注意密封保存。

凭兽医处方使用。

【休药期】猪2日。

【规格】l00g:l0g

【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附件说明：

本产品由浙江海正药业股份有限公司申请注册。

本产品于2010年12月15日由农业部第1508号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书 号：（2010）兽药证字45号。