本品为[[2- [[（2R） -2-氨基-3-甲基丁酰基]氨基]-1，1-二甲基乙基]巯基]乙酸（3aS， 4R，5S，6S，8R，9R，9aR，10R） -6-乙烯基-5-羟基-4，6，9，10-四甲基-1_氧代十氢_3a，9- 丙烧-3aH-环戊-[8]环辛烯-8-酯盐酸盐。按无水物计算，含盐酸沃尼妙林（C31H52N205S·HC1） 不得少于96.0%。
【性状】本品为白色或淡黄色粉末，有引湿性。
本品在水或无水乙醇中易溶，在甲基叔丁基醚中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附 录47页），按无水物计算，比旋度应为+ 15.5°至+ 18.0°。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
本品的红外光吸收图谱应与盐酸沃尼妙林对照品的图谱一致。
本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。
【检查】酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录51页），pH值应为3.0-6.0。
有关物质 取本品适量，精密称定，加50%乙腈溶液溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加50%乙腈溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液 （a）。取含杂质A、杂质B和杂质C的沃尼妙林峰鉴别对照品适量，加50%乙腈溶液1ml溶解，作为对照溶液（c）。照高效液相色谱法（附录32页）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（150mm×6mm，3μm）；以磷酸盐缓冲液（pH 2.5）（取磷酸二氢钾3.0g与磷酸氢二钠8.0g，加水1 000ml使 溶解，用磷酸调节pH值至2.5）-水（25 : 75）为流动相A；以磷酸盐缓冲液（pH 2.5）-乙腈 （25:75）为流动相B；按下表进行线性梯度洗脱。检测波长为200nm；柱温为50°C；流速为每分钟 1.5ml。取沃尼妙林杂质E对照品5mg和本品5mg，精密称定，置同一 25ml量瓶中，力U 50%乙腈溶液溶解并稀释至刻度，作为对照溶液（b），取5μ1注入液相色谱仪，杂质E峰和沃尼妙林的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液、对照溶液（a）、对照溶液（c）各5μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。杂质D、A、B、E、C峰相对于沃尼妙林峰的保留时间分别为0.2、0.7、0.85、0.9和1.1。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，杂质A峰面积不得大于对照溶液U）主峰面积的0.5倍（0.5%），杂质B峰校正后的峰面积（杂质B的校正因子为3.2）不得大于对照溶液U）主峰面积的2倍（2.0%），杂质C峰面积不得大于对照溶液U）主峰面积（1.0%），任何其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液 （a）主峰面积的0.2倍（0.2%）（杂质E的校正因子为4.2）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液 U）主峰面积的3倍（3.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液（a）主峰面积0.1倍的色谱峰和氯离子峰忽略不计。| 时间（分钟） | 流动相A （%） | 流动相B （%） |
| 0 | 95 | 5 |
| 2 | 55 | 45 |
| 4.5 | 50 | 50 |
| 5.5 | 35 | 65 |
| 6. 85 | 35 | 65 |
| 10 | 0 | 100 |
| 13 | 0 | 100 |
| 14 | 95 | 5 |
| 20 | 95 | 5 |
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（125mm×4.6mm，3μm）；以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 2.5）（取磷酸二氢钾8.7g与磷酸氢二钠0.94g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至2. 5） （43:57）为流动相；柱温为45°C；检测波长为210nm；流速为每分钟1.2ml。理论板数按盐酸沃尼妙林峰计算不低于3 000。测定法 取本品适量，精密称定，用50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中含盐酸沃尼妙林8mg的溶液，精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酒石酸单氢沃尼妙林对照品适量，精密称定，用50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含酒石酸单氢沃尼妙林1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并乘以0.841，即得。【作用与用途】抗生素类药。主要用于预防和治疗猪由肺炎支原体引起的支原体肺炎。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】2年。
【制剂】盐酸沃尼妙林预混剂。
【生产企业】
附加说明：本产品由中国农业科学院饲料研究所、浙江升华拜克生物股份有限公司、青岛康地恩药业有限 公司申请注册。
本产品于2011年7月7日由农业部第1607号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号： （2011）新兽药证字36号。