普鲁卡因肾上腺素注射液
Injectio Procaini et Adrenalini
本品为盐酸普鲁卡因与肾上腺素混合制成的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因(C13H20O2N2·HCl)应为标示量的95~105%。
常用制品:2 ml内含盐酸普鲁卡因40 mg、肾上腺素0.05 mg。
【原料与用量】
盐酸普鲁卡因20 g
肾上腺素0.025 g
氯化钠5 g
焦亚硫酸钠2 g
稀盐酸(3.5~3.8%)约0.3 ml
注射用水加至1000 ml
【制法】取盐酸普鲁卡因、焦亚硫酸钠、氯化钠溶于CO2饱和的注射用水中,加入稀盐酸搅匀,再加入肾上腺素搅拌使其溶解,加CO2饱和的注射用水至全量;调节pH值及含量后,过滤,充CO2,灌封于安瓿中,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】局部麻醉药。因含肾上腺素,起局部收缩血管作用,延缓普鲁卡因的吸收,延长局部麻醉作用,并减少手术部位的出血,用于缦润麻醉、传导麻醉及封闭疗法。
【用法与用量】遵医嘱。
【注意】本品如变成棕色或产生沉淀,则不得供药用。
【贮藏】避光保存。
【注解】1.本品系普鲁卡因与肾上腺素所组成的注射液,由于含普鲁卡因及肾上腺素的量不同,有下述几种规格的制剂:
注射液容积(ml) |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
盐酸普鲁卡因(mg) |
5 |
10 |
10 |
20 |
20 |
肾上腺素(mg) |
0.002 |
0.01 |
0.02 |
0.02 |
0.05 |
2.本品中加焦亚硫酸钠作抗氧剂,以防肾上腺素氧化破坏并在溶液和安瓿中通入惰性气体(CO2或N2),以驱除其中的氧气。关于肾上腺素的变色反应过程详见“肾上腺素注射液”项下。盐酸普鲁卡因在各种因素影响下,易水解破坏,详见“盐酸普鲁卡因注射液”项下。
3.稀普鲁卡因肾上腺素注射液,可在临用前配制,专供浸润麻醉之用。为配制方便计,可将盐酸普鲁卡因注射液(2%)装于其4倍容积的多剂量瓶中,如供配制100ml,则取容积为100 ml的多剂量瓶,装入盐酸普鲁卡因注射液(2%)25 ml,灭菌,临用前用无菌操作手续,加入氯化钠注射液75 ml及肾上腺素注射液(0.1%)0.2 ml
摇匀,即得。
4.普鲁卡因肾上腺素注射液还有下述两种处方:
处方I:盐酸普鲁卡因20 g,氯化钠5 g,硫酸钾2 g,亚硫酸氧钠1 g,依地酸二钠0.4 g,肾上腺素0.025 g,注射用水加至1000 ml。
将上述各药溶于注射用水中,加注射用水至全量,各项检查合格后,过滤,通N2灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
处方Ⅱ:盐酸普鲁卡因20 g,氯化钠5 g,氯甲酚1 g,焦亚硫酸钠1 g,肾上腺素溶液(0.002%)2 ml,注射用水加至1000 ml。
将氯甲酚于900 ml注射用水中加热溶解,放冷,再将盐酸普鲁卡因、焦亚硫酸钠、氯化钠溶解于上述溶液中,加肾上腺素溶液及注射用水适量至1000 ml,过滤,充氮灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得(pH值3.0~4.5)。