青霉素钾

青霉素钾QingmeisujiaBenzylpenicillin Potassium

C₁₆H₁₇KN₂O₄S 372.49
本品为（2S，5R，6R） -3，3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算，含C₁₆H₁₇KN₂O₄S不得少于96.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶，在脂肪油或液状石蜡中不溶。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集223图）一致。
（3）本品显钾盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检査】吸光度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.88mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm与325nm的波长处，吸光度均不得大于0.10；在264nm的波长处有最大吸收，吸光度应为0.80～0.88。
可见异物 取本品5份，每份各0.625g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904），应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒 取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903），每1g样品中，含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失重、细菌内毒素（供注射用）与无菌（供无菌分装用） 照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
【含量测定】取本品，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.1136，即为供试品中C₁₆H₁₇KN₂O₄S的含量。
【类别】β-内酰胺类抗生素，青霉素类。
【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。
【制剂】注射用青霉素钾