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青霉素灭菌试验液

Liquor Benzylpenici1Lini Sterilis pro Examinatione Intracutanea

本品为青霉素G钾(或钠)盐的无菌溶液,含青霉素G为每ml200单位。

【原料与用量】

青霉素G钾(或钠)盐10万单位

灭菌生理盐水加至 500 ml

【制法】将青霉素溶解于灭菌生理盐水中,用无菌操作法分装于灭菌的小瓶(或安瓿)中密封,贴签,注明使用期限,即得。

【作用与用途】本品作青霉素过敏试验。

【用法与用量】皮内注射注入前臂掌侧皮内,每次0.1 ml,于20分钟后观察结果,如注射处无变化,周围不红者为阴性,如有红肿丘疹者为阳性。

【注意】对青霉素过敏患者,即使作过敏试验,也可能招致严重的过敏反应。所以皮试前应详细询问过敏史。

【贮藏】冰箱内保存,有效期5~7天。

【注解】1.青霉素G钾或钠盐结构式如下:

青霉素灭菌试验液 第 1 张

青霉素钾(或钠)盐为白色结晶或结晶性粉末,有吸湿性,极易溶于水,水溶液pH值为5~6。

青霉素G(I)在水溶液中不稳定。青霉素基本结构是6-氨基青霉烷酸的氢化噻唑环(乙)、β-内酰胺环(甲)。β-内酰胺环极不稳定,破裂后即失去生物活性。青霉素G在水溶液中的水解过程是自动催化反应。在中性或碱性溶液中,在β-内酰胺坏上水解成青霉噻唑酸(Penici1Loic acid)(Ⅱ),在恒温和恒定pH值条件下,对青霉素而言是一级反应并与氢氧根离子浓度成正比。在中性溶液中经过青霉烯酸(Penici1Lenic acid)(Ⅲ),迅速转变成青霉噻唑酸。在强酸性溶液中则重排为青霉素酸(Penici1Lic acid)(Ⅳ),当温度与pH值恒定时也是一级反应,但与氢离子浓度有关,由于青霉素的解离,其pKa为2.8,所以在pH值约1.5~4.5范围内,它以两种形式(游离酸和离子)存在,故水解速度常数的对数值与pH值(溶液的)不成直线关系。青霉素G的水解速度最小的pH值常因所用的原料及实验条件不同略有差别,约为pH 6.5。分解速度随温度升高而加快,浓度愈大愈不稳定。

青霉素灭菌试验液 第 2 张


膏霉素G水解后形成青霉噻唑酸或青霉酸,使溶液pH值迅速下降,因此在没有经冲能力的近中性水溶液中能使pH值下降,使催化反应变得更显著,水解速度更大。

2.水溶液的pH值影响青霉素G的水解速度,在pH值=5.3或7.5时较pH值为6时高一倍,pH=4.6时或9.0时高10倍,pH=3.2或10.5时则4高100倍,所以配制时应注意所用生理氯化钠溶液的pH值。有些单位采用缓冲剂配制。

【原料与用量】

青霉素G钾(或钠)                   50000单位

枸椽酸钠(2分子水)                            0.6 g

氯化钠                                                  0.9 g

注射用水加至                                     100 ml

【制法】

(1)将青霉素以外的全部药物,用适量注射用水溶解并稀释到需要量,过滤,包装,灭菌后备用。

(2)按无菌操作法,取青霉素G溶于上液中,分装于洁净及灭菌的小瓶或安瓿中,加橡胶塞,轧盖或熔封,即得。

该溶液的pH值为7.0~7.3,配液用的溶媒可采用100℃流通蒸气灭菌30分钟。该溶液每ml含青霉素G500单位,贮于2~4℃处的有效期为20天。

该溶液较稳定,但有人认为用这种溶媒配制的青霉素试验液有时出现假阳性。


3.温度能显著地促进青霉素的水解。在4℃时贮存的溶液,7天后损失效价16%,而在24℃时损失效价78%,故本品应贮存于冰箱中。

4.青霉素溶液放置一定时间后,分解出中间产物之一青霉烯酸,具抗原性,可导致过敏反应。但也有认为青霉素水溶液放置时期能形成聚合物,并认为青霉素的变态反应与形成聚合物有关。

5.青霉素试验披的浓度范围为200~1000单位/ml。一般认为低浓度试验液能真实反映患者对青霉素的反应情况,还可以减少高度过敏病人的休克反应,所以常用低浓度者(200单位/rnl)。用本品预测青霉素过敏休克,皮试阴性者,98.5%以上注射后不致发生过敏反应。

关键字:青霉素 试验液
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