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Bianxing Linlüqingmeisu Zhusheye
Cloxacillin Benzathine Injection
本品为苄星邻氯青霉素的灭菌油混悬液。含邻氯青霉素应为标示量的90.0~110.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为淡黄色的油混悬液,放置后分层,振摇后能均匀分散。 【鉴别】 【检查】水分取供试品1ml,用四氯化碳-氯仿-甲醇(2∶2∶1)的混合液20ml溶解,照水分测定法(附录36页)测定,同时做空白试验对照,并将测定结果用空白试验校正,含水分不得过1.0%。 无菌取本品不少于2瓶,在45℃温热融化,摇匀,取1ml加经45℃预热的肉豆蔻酸异丙酯9ml混合,取1ml加入400ml肉豆蔻异丙酯中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录52页),应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定。 【含量测定】精密称取本品适量,置100ml量瓶中,р加氯仿10ml使溶解,再加无水乙醇至刻度,使成每1ml中约含1000单位的溶液,照苄星邻氯青霉素项下的方法(22页)测定;另取本品,同时测其相对密度(附录8页),将供试品量换算成ml数,计算,即得。<作用与用途>=同苄星邻氯青霉素。 【作用与用途】 【用法与用量】乳室灌注 每乳室 50万单位 【注意事项】给药后28天及产犊后4天的奶不得供人食用;泌乳期禁用。 【规格】(1)10ml∶50万单位 (2)250ml∶1250万单位 【贮藏】密封,在凉暗处保存。 【制剂】 农业部部颁《兽药质量标准》第二册(1999年)
关键字:青霉素 注射液
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