Amoxilin Pian
Amoxicillin Tablets
本品含阿莫西林(C16H19N305S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质取本品的细粉适量,精密称定,用流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品适量,精密称定,用流动相A 溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录32页)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(99: 1)为流动相A;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(PH5.0)-乙腈(80:20)为流动相B;检测波长为254nm。先以流动相A -流动相B (92:8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液 各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计)。
时间(分钟) | 流动相A (%) | 流动相B (%) |
0 | 92 | 8 |
25 | 0 | 100 |
40 | 0 | 100 |
41 | 92 | 8 |
55 | 92 | 8 |
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液 (PH5.0)-乙腈(97.5:2.5)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,滤过,精密量取续滤液20μL注人液相色谱仪,记录色谱图;另取阿莫西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】β-内酰胺类抗生素。用于对阿莫西林敏感的巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、链球菌等细菌感染。
【用法与用量】以阿莫西林计。内服:一次量,每lkg体重,鸡20~30mg,一日2次,连用5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。
【注意事项】对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。
【休药期】鸡7日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】l0mg
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年
【生产企业】
阿莫西林片说明书兽用【兽药名称】
通用名:阿莫西林片 商品名:英文名: Amoxicillin Tablets 汉语拼音:Amoxilin Pian【主要成分】阿莫西林
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】β-内酰胺类抗生素。本品具有广谱抗菌作用。阿莫西林对酸稳定,单胃动物内服吸收 良好,生物利用度可达74%~92%。胃肠道内容物影响其吸收速率,但不影响吸收程度。适用于敏感 菌所致的呼吸系统、泌尿系统、皮肤及软组织等全身性感染。
【适应证】用于对阿莫西林敏感的巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、链球菌等细菌感染。
【用法与用量】以阿莫西林计。内服:一次量,每lkg体重,鸡20~30mg,一日2次,连用5日。
【不良反应】按推荐剂量使用,暂无不良反应。
【注意事项】对青霉素耐药的革兰氏阳性菌感染不宜应用。
【休药期】鸡7日;蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】l0mg
【包装】
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】