【药品名称】阿莫西林胶囊
拼音名AmoxilinJiaonang 英文名:AMOXICILLINCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过16.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含150μg的溶液;另取阿莫西林对照品适量,用水制成每1ml中含150μg的溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在272nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 取本品的内容物,照阿莫西林项下的鉴别(1)(2)(3)(4)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照阿莫西林项下的方法测定,即得。
【类别】同阿莫西林。
【剂量】同阿莫西林。
【注意】同阿莫西林。
【规格】按C16H19N3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g 【贮藏】遮光,密封保存。
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