阿莫西林可溶性粉
AmoxilinKerongxingfen
AmoxicillinSolublePowder
本品为阿莫西林与无水葡萄糖配制而成。含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】溶解性取本品50mg,加水100ml,搅拌,应溶解。
水分取本品,照水分测定法(附录页,第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。
色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH5.0)(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解后稀释到2000ml,用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1)-乙腈(96:4)为流动相;流速为每分钟约1ml;检测波长为254nm。理论板数按阿莫西林峰计算应不低于1700。
测定法取本品适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH5.0)溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿莫西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中阿莫西林(C16H19N3O5S)的含量。
【类别】抗生素类药。
【规格】按C16H19N3O5S计算(1)50g:2.5g(2)50g:5g 【贮藏】遮光,密封保存。