本品为黄芩经提取加工制成的粉末。
【制法】取黄芩,加水煎煮3次,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25,用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 80°C保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0-2.0, 60°C保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。
【性状】本品为黄色粉末;气微,味苦。
【鉴别】取本品l0mg,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法(附录57页一法),不得过5.0%。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(一部附录16页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(47:53) 为流动相;检测波长为280nm。理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品l0mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μ1)。供试品溶液的制备取本品l0mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计,含黄芩苷不得少于85.0%。
【功能】清热燥湿,泻火解毒。
【主治】主治肺热咳喘。
【用法与用量】混饮:每1L饮水,鸡35mg,连用5日。
【规格】
【包装】
【贮藏】密封。
【有效期】2年。
【生产企业】
附加说明:1.本产品由北京生泰尔生物科技有限公司、北京太空城生物科技有限公司联合申请注册。2.本产品于2007年6月22日经农业部公告第872号批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号 (2007)新兽药证字31号。