黄芩解毒散Huangqin Jiedu San
【处方】黄芩500g 地锦草40Og 女贞子220g 铁苋菜400g 马齿苋350g 老鹳草40Og 玄参l00g 地榆200g 金櫻子200g
【制法】以上9味,用50%乙醇提取两次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.2 (60°C),加二氧化硅适量,混匀,80°C干燥,粉碎,得1000g。
【性状】本品为灰棕色粉末;气微,味微苦。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
(2)取本品2.5g,加甲酸1ml、乙醚25ml,加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇、三氯甲烷各0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(3)取本品2.5g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,加热搅匀,放冷,用乙醚提取两次,每次25ml,弃去乙醚液,加浓盐酸2.5ml,水浴回流1小时,放冷,用乙醚提取两次,每次25ml,合并乙醚层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,挥干乙醇,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录57页第一法)测定,不得过6.0%。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液 (23:77)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含30ug的溶液, 即得。
供试品溶液的制备取本品0.1g,精密称定,置l00ml量瓶中,加70%甲醇80ml,超声处理30 分钟,放冷,加70%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于25mg。
【功能】清热解毒,涩肠止泻。
【主治】仔猪腹泻、鸡大肠杆菌病。
【用法与用量】混饲:每lkg饲料,猪、鸡,5-10g,连用5-7日,预防量减半。
【包装】
【规格】每l00g相当于原生药277g
【贮藏】密闭,防潮。
【有效期】2年。
【生产企业】
注:二氧化硅见《中华入民共和国化工行业标准》(食品添加剂二氧化硅)HG2791-1996。
附加说明:
1.本产品由无锡正大畜禽有限公司、南京知新医药研发有限公司联合申请注册。
2.本产品于2009年11月27日由农业部第1295号公告批准为三类新兽药并发布质量标准。证书号:(2009)新兽药证字35号。