清瘟解毒口服液
Qingwen Jiedu Koufuye
【处方】 地黄150g 栀子250g 黄芩225g 连翘200g 玄参150g 板蓝根200g
【制法】以上6味,加水煎煮2次,合并煎液,静置,滤过,浓缩,再滤过,加苯甲酸钠适 量,加水至1000ml,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕黑色的液体;气微,味苦。
【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇5ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘苷对照 品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸 取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5: 1)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)在【含量测定】项下记录的供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色 谱峰。
【检查】相对密度 应不低于1.04(附录0601).
pH值 应为4.3~6.0(附录0631).
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110).
【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%磷酸溶液为流动相 A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为238nm.理论板数按栀子苷峰计算应不 低于1000。
时间(分钟)
流动相A(%)
流动相B(%)
0~10
85
15
10～12
85→78
15→22
12~35
78
22
35~37
37~40
78─85
85
22→ 15
15
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品、黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml 含栀子苷0.05mg、黄芩苷0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50% 甲醇40ml,超声处理10分 钟,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷(C,H.0.)计,不得少于2.4mg;每1ml含黄芩以黄芩苷 (CaHg0g)计,不得少于5.2mg.
【功能】清热解毒。
【主治】外感发热。
【用法与用量】鸡0.6~1.8ml,连用3日。
【规格】 每1ml相当于原生药1.18g.
【贮藏】密封,置阴凉处。