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郁黄口服液

Yuhuang Koufuye

【处方】郁金250g 诃子220g 栀子50g 黄芩50g 大黄50g 白芍30g 黄柏50g 黄连50g 

【制法】以上8味,置多功能提取罐中,加8倍量的水,浸泡45分钟,连续提取6小时,提取液浓缩,静置,滤过,加水至750mL,灌装,灭菌,即得。

【性状】本品为棕黄色液体。

【鉴别】(1)取本品15mL,置水浴上蒸发至近干,残渣加丙酮2mL使溶解,取上清液作为供试品 溶液。另取梔子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录31页)试验,吸取上述两种溶液各10μL分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烧-甲醇(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品15mL,置水浴上蒸至近干,残渣加乙醇10mL,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录31页)试验,吸取上述两种溶液各3μL,分别点于同一硅胶GF251薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙 酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取本品20mL,置水浴上蒸至近干,加甲醇5mL,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使 成5mL,作为供试品溶液。另取黄连对照药材O.1g,自“加甲醇5mL”起,同法制成对照药材溶液。 再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31 页)试验,吸取上述三种溶液各lμL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,在与对 照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

(4)取本品2mL,加水10mL,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分两次振摇 提取,每次20mL,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对 照药材O.1g,加甲醇20mL,浸泡1小时,滤过,取滤液5mL,蒸干,残渣加水10mL使溶解,自“再 加盐酸1ml”起,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述供试品溶液10μL,对照品溶液、对照药材 溶液各4μL,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱中相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

【检查】pH值应为4.0~6.0 (附录46页)。

相对密度应不低于1.05 (附录41页)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录10页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录34页)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.3) 为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计,应不低于1 000。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备精密量取本品2mL,置100mL量瓶中,加甲醇适量,振摇,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,每1ml不得少于0.8mg。

【功能】清热燥湿,涩肠止泻。

【主治】湿热泻痢。

【用法与用量】鸡,1ml,雏鸡酌减。

【规格】每100mL相当于原生药100g。

【贮藏】密封。

【有效期】2年

郁黄口服液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:郁黄口服液 商品名:

汉语拼音:YuhuangKoufuye

【主要成分】郁金、诃子、栀子、黄芩、大黄等。

【性状】本品为棕黄色液体。

【功能与主治】清热燥湿,涩肠止泻。主治湿热泻痢。 

【用法与用量】鸡,1ml,雏鸡酌减。

【不良反应】尚未见不良反应。

【规格】每100ml相当于原生药100g。

【包装】

【贮藏】密封。

【有效期至】

【批准文号】

【生产批号】

【生产企业】


关键字:口服液
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