鼻窦炎口服液

鼻窦炎口服液Bidouyan Koufuye
【处方】 辛夷 荆芥
薄荷 桔梗
竹叶柴胡 苍耳子
白芷 川芎
黄芩 栀子
茯苓 川木通
黄芪 龙胆草
【制法】 以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、竹叶柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液中加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品20ml，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：4：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液振摇洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液浓缩至适量，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1～1.5cm）上，用40%甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液4～10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.03（通则 0601）。
pH值 应为4.5～6.8（通则 0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0181）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】 疏散风热，清热利湿，宣通鼻窍。用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕；急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml，一日3次；20天为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
注：竹叶柴胡 为伞形科植物竹叶柴胡 Bupleurum marginatum Wall.ex DC.的干燥全草。