铁笛口服液

铁笛口服液Tiedi Koufuye
【处方】麦冬 25g 玄参 25g
瓜蒌皮25g 诃子肉 25g
靑果 10g 凤凰衣 2.5g
桔梗 50g 浙贝母 50g
茯苓 25g 甘草 50g
【制法】以上十味，麦冬、瓜蒌皮、诃子肉、青果、凤凰衣、甘草等六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，煎液静置，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏，茯苓粉碎成小块，加水煮沸，80℃温浸二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液合并；玄参、枯梗、浙贝母等三味，粉碎成粗粉，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，与上述两种提取液合并，混匀，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至约200ml，加炼蜜125g，苯甲酸钠1.04g，加水至400ml，混匀，冷藏，滤过，加薄荷脑0.025g（用适量薄荷油溶解），混匀，加水至1000ml，搅匀，静置，取上清液，即得。
【性状】本品为棕褐色液体；气香，味甜、微苦酸。
【鉴别】（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（7：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，加浓氨试液2ml，摇匀，放置过夜，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.02（通则0601）。
pH值 应为3.5～6.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02mol/L醋酸铵-冰醋酸（64：36：1）为流动相；检测波长为250mn。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含50μg的溶液，即得（每1ml相当于甘草酸为48.97μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加40%甲醇至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于0.35mg。
【功能与主治】润肺利咽，生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。
【用法与用量】口服，—次10ml，—日2次，小儿酌减。
【注意】忌烟、酒及辛辣食物。
【规格】每支10ml
【贮蔵】密封。