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豨红通络口服液
Xihong Tongluo Koufuye

【处方】 酒豨莶草 600g 红花 50g
川牛膝 50g
【制法】 以上三味,加水煎煮二次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.12(50℃)的清膏,放冷,加入甜菊素3g和药用黄酒100ml,搅匀,加水至1000ml混匀,滤过,分装,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体;气特异,味微酸。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加水5ml,加正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取奇壬醇对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川牛膝对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸-水(6:4:1)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(通则 0631)
相对密度 应为1.00~1.05(通则 0601)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则 0181)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加入甲醇适量,超声处理(功率为250W,频率为50Hz)10分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.24mg。
【功能与主治】 祛风活血,通络止痛。用于瘀血阻络所致的中风病,症见偏瘫,肢体麻木,语言不利。
【用法与用量】 口服。一次10ml,—日3次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
关键字:口服液
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